无菌试验:无菌试验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方法、检验结果判定及检验人员业务能力等因素直接影响产品的质量和安全。无菌试验法适用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。也可以通过GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法来验证。
无菌试验检测项目:培养基或方法适用性验证,无菌检查